Framework for Fast Fast-Track of Digital Health Solutions (F3T)

El año 2023 marcó el inicio de una iniciativa colaborativa que, con la coordinación de EIT Health Spain, trataba de abordar un aspecto complejo en innovación para la salud: la agilización del proceso de la idea a la adopción de soluciones digitales de salud. Se trataba de un tema recurrente en las reflexiones a nivel europeo sobre las dificultades de los desarrolladores (en su mayoría start ups) para llevar sus soluciones digitales al mercado en Europa. Un debate que se vio intensificado cuando Alemania puso en marcha su proceso de fast track para este tipo de soluciones más conocido como DiGA fast track 

 Muchos de los socios de EIT Health Spain coincidían en la necesidad de buscar un marco factible en España para agilizar este proceso. Y surgió así, en febrero de este año que ahora acaba, el proyecto F3T (Framework for a Fast Fast-Track of Digital Health Solutions). 

El proyecto pretendía crear un entorno neutral que facilitara la reflexión conjunta de expertos de los ámbitos público y privado, en toda la cadena de valor de la innovación en salud y con una amplia diversidad territorial. Analizando el proceso actual, sus “pains” y cuellos de botella este grupo multidisciplinar se reunió en un total de 5 sesiones para co-crear -con un espíritu encomiable de colaboración, apertura y transparencia- las bases de ese marco posible. Y, lo más importante, alcanzar un compromiso de acción para que ese marco no quede en recomendaciones, sino en un impacto real, en forma de respaldo institucional y de puesta en marcha de potenciales pilotos. 

 Cuatro palancas de cambio 

 A lo largo del año, el grupo de expertos dibujó el proceso “ideal” y se identificaron potenciales palancas de cambio (fig. 1). En el marco de un encuentro presencial que tuvo lugar en Zaragoza en el mes de octubre, el grupo de trabajo profundizó en cuatro de ellas, como ámbitos prioritarios donde es necesario actuar en modo de pilotos y de manera, nuevamente colaborativa:  

  • La creación de un registro o plataforma a nivel español que recoja las prioridades y necesidades clínicas donde la salud digital puede aportar valor. Este registro no solo sería una guía para las organizaciones a nivel de todo el Sistema Nacional de Salud sino que también ayudaría a los innovadores a ser más precisos en sus desarrollos y, por tanto, agilizar la entrada de aplicaciones de auténtico valor para el sistema y los pacientes 
  • El diseño de un proceso de entrada rápida -un fast track español- para la creación de un registro transitorio de aplicaciones de salud digital, basado en un marco de evaluación adaptado a las peculiaridades de este tipo de dispositivos médicos. 
  • El diseño de un mecanismo de financiación factible -a nivel transitorio y estable- que permita el desarrollo de un porfolio de soluciones para todo el sistema de salud integrable en las organizaciones sanitarias, con criterios de valor económico y de valor para el paciente. Este es uno de los grandes escollos en un proceso de adopción que asegure la equidad para todos los pacientes potencialmente beneficiarios de soluciones digitales de alto valor. 
  • La creación de un repositorio de casos de éxito en la adopción de soluciones digitales a nivel del Sistema Nacional de Salud. La escalabilidad de estas soluciones es otro de los grandes retos, como lo es la adopción y prescripción por parte de las organizaciones, de los profesionales y de los pacientes (según quedó patente en el DiGA alemán). Un repositorio de estas características facilitaría el escalado pero también, en su caso, desinvertir en soluciones que muestren problemas en su adopción y por tanto ayudar a los innovadores a proporcionar productos de mayor valor, en un proceso iterativo constante y eficiente. 

2024: pasando a la acción 

El año que entra será tiempo de diseñar pilotos para todas estas palancas de cambio. El proyecto F3T permite que las organizaciones que realmente tienen que apoyar un proceso de esta complejidad puedan trabajar de manera conjunta, en un sandbox colaborativo que demuestre a los decisores las posibilidades de poner en marcha un proceso extra rápido, pero a la vez seguro y basado en la evidencia, de la idea a la adopción de soluciones de salud digital en España. 

 Esto ha sido posible gracias a la participación de un total de xx entidades públicas y privadas de todo el ecosistema sanitario en España. Su trabajo generoso y su compromiso con los resultados del proyecto es y será la clave de un éxito que estamos deseosos de ver en los próximos meses. 

 Gracias a nuestro Core Group que puso las bases de la iniciativa:  

  • Enrique ArjonillaResponsable del Área TIC omnicanal. Servicio Andaluz de Salud (SAS) 
  • Eva Aurín - eHealth Manager. Telefónica ​
  • Lluis Blanch – Coordinador ITEMAS-ISCIII
  • Robert Fabregat - CEO. Biocat ​
  • María José Faraldo. Jefa de Servicio Avalia-t
  • Francesc Iglesias - Director de la Oficina de Innovación y Adjunto a la dirección. Institut Català de la Salud
  • Ramón Maspons - Director del área de Innovación y Prospectiva. Agencia de Qualitat i Avaluació Sanitaria de Catalunya (AQuAS)
  • Ana Miquel Responsable de Innovación y Proyectos Internacionales. Consejería de Sanidad de Madrid 
  • Patricia Pesudo Directora Oficina Més Sant Pau (ámbito de impulso estratégico e innovación) 
  • Aurora Nieto - Directora de Market Access. InsulCloud
  • Jaume Ribera. Director IESE – CRHIM (Center for Research in Healthcare Innovation Management) ​
  • Laura Sampietro - Subdirectora de Innovación. Hospital Clinic Barcelona
  • Elena Torrente Directora DKV InnoLab for Digital Health
  • César Velasco - Director de Innovación y Estrategia Digital. AstraZeneca España

     Y a las organizaciones que se han sumado a aportar desinteresadamente su conocimiento y experiencia:  

    • Farmaindustria – Asociación Nacional Empresarial de la Industria Farmacéutica 
    • FENIN – Federación Española de Empresas de Tecnología Sanitaria 
    • FACME– Federación de Asociaciones Científico Médicas Españolas 
    • POP– Plataforma de Organizaciones de Pacientes 
    • SEDISA– Sociedad Española de Directivos de la Salud 
    • ASD– Asociación Salud Digital  
    • BSC–Barcelona Super Computing Center​ 
    • Asociación Española de Derecho Sanitario 
    • ITACA. Universidad Politécnica de Valencia​ 
    • Instituto Aragonés de la Salud ​ 
    • IDIVAL 

     Esperamos seguir contando con todos ellos y con todas las organizaciones y expertos que quieran sumarse a este esfuerzo colaborativo. 

     

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